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配液罐的验收标准是怎样的?

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配液罐的验收标准是怎样的?

发布日期:2018-02-26 作者: 点击:

河北配液罐又称配制罐、调配罐,外部采用镜面板或磨砂板保温,罐体光泽一致。凡接触药液部件均采用316L材质,其余均采用304材质。内罐底部封头为凹凸型,采用偏壁式轴向流搅拌。根据用户要求,稀配罐可增加充氮气装置和PH计。那么配液罐的验收标准是怎样的?

河北配液罐

1、容器保温材料采用耐高温、抗老化聚胺脂发泡或珍珠棉。

2、配液罐容积有100L-10000L等规格,也可根据客户实际需要进行设计、制造。

3、接口采用国际通用标准ISO快装卡盘式,内胆选用进口不锈钢SUS316L或SUS304制造,外表面抛亚光、镜面、喷砂或冷轧原色亚光,符合GMP医药标准。

4、搅拌器的密封采用进口卫生级机械搅拌密封或磁力全密封搅拌装置,搅拌转速可任选。

5、管口设有液位计口、空气呼吸口、温度计、CIP清洗口、视镜、防爆视灯、SIP灭菌口、进出液口及卫生人孔等。

6、随机附送有关GMP验证资料(含配液罐的材质报告、外购件合格证、验证表格等)。

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